Российская фармкомпания Biocad приступила к клиническим испытаниям препарата BCD-225, призванного повысить эффективность стандартной терапии рака мочевого пузыря. Лекарство будут тестировать в комбинации с противоопухолевой вакциной БЦЖ – ожидается, что новый компонент усилит локальный иммунный ответ и снизит риск рецидивов у пациентов с тяжелой формой заболевания.
Первая фаза исследований пройдет в России и будет посвящена безопасности и подбору дозировки.
Молекула BCD-225 представляет собой суперагонист интерлейкина-15 – сложный белок, который имитирует естественные сигналы иммунной системы, привлекая клетки для атаки на опухоль. В доклинических исследованиях на животных препарат уже подтвердил свою безопасность и противоопухолевую активность, однако его действие на людей еще предстоит изучить. В сочетании с БЦЖ новая разработка должна помочь тем, у кого болезнь возвращается, несмотря на лечение.
Выбор мишени не случаен: рак мочевого пузыря входит в число самых распространенных онкозаболеваний. У мужчин он занимает седьмое место, у женщин – 17-е, причем у 75% пациентов болезнь выявляют на ранней, немышечно-инвазивной стадии. Именно для этой группы стандартом лечения остается вакцина БЦЖ, но у части больных высокого риска она не дает стойкого эффекта. Biocad рассчитывает, что добавление BCD-225 изменит ситуацию.
Интересно, что сам BCD-225 уже несколько лет изучается и в другом качестве: с 2022 года идет исследование его подкожного введения в комбинации с анти-PD-1 терапией у пациентов с различными злокачественными опухолями. Однако новое испытание – отдельный протокол, ориентированный именно на внутрипузырное применение вместе с БЦЖ. Это позволяет говорить о расширении потенциальных возможностей препарата.